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1月14日晚,天士力醫藥集團股份有限企業(簡稱“天士力”,600535 )宣布用仿制藥對子公司生產的吲達帕胺片進行一致性評價。 近幾個月來,天士力已有10多種生物創新藥、化學藥和現代中藥在一致性評價、藥品注冊認可文件和臨床試驗等行業取得重要進展,標志著企業運用基因技術、人工智能、生物醫學大數據等前沿科技力量開發的創新藥戰術正在加速實現

研究開發正在不斷地進行

吲噠帕胺片為磺胺類利尿劑,具有利尿、鈣拮抗作用,是一種強效長效降壓藥,臨床上主要用于原發性高血壓的治療。 pdb藥物綜合數據庫數據顯示,吲噠帕胺片全年全球銷售額8.19億美元,比去年同期上升3.80%。 企業認為,該藥品有利于通過一致性評價,提高該藥品的市場競爭力。

對現代中藥、化學藥、生物藥三大行業具有雄厚研發實力的天士力來說,這只是近期研發進展順利的一滴花。 僅在過去幾個月,包括此次批準的吲達帕胺片在內,天士力已有3種化學藥物通過一致性評價。 用于化學藥物核心品種腦膠質瘤的噻唑胺膠囊(商品名“蒂清”)的三個標準通過仿制藥的一致性評價; 右吡喃酮片(商品名“文飛”)以后發醫藥品的一貫性得到評價。 這兩種藥品都通過了國內首次一致性評價。

近來,企業有2種藥品獲得藥品注冊批準文件,含有企業壟斷品種芍藥止痙顆粒,主要用于tourette綜合征(抽動-穢語綜合征)和慢性抽動障礙; 塔達拉用于男性ed,將來可以增加前列腺增生和肺動脈高壓適應癥。 他用達拉非鎖得到了藥品注冊批準,同樣得到了一致性的評價。

三種藥品獲準進行臨床試驗。 苓腎消囊顆粒已獲準進行臨床試驗,該藥品為脾腎陽虛、痰濕阻滯型多囊卵巢綜合征(簡稱polycystic ovarian syndrome、pcos )。 雖然中藥行業國內尚未與該適應癥的已上市品種進行比較,但芪苓溫腎消囊粒上市后,可填補該適應癥的市場空空白; 企業在心腦血管行業的重要品種之一黃芪參益氣滴丸中,也允許開展增加適應癥慢性心力衰竭的臨床試驗的一類化藥創新藥tsl-0319膠囊(新型dpp-4抑制劑)被允許進行臨床試驗。 tsl-0319膠囊是自主開發的二肽酶4(DPP-4 )抑制劑,用于ⅱ型糖尿病的治療。

在生物創新藥物行業,許多臨床試驗取得了重要進展。 國家一類生物新藥——普羅克溶栓治療急性肺栓塞ⅱ期臨床試驗順利完成的最后1例患者進入組; 重組痘苗病毒注射液t601正在展開臨床試驗,ⅰ/ⅲA期臨床試驗首次給受試者的給藥已順利完成; 國內首次通過臨床試驗的慢性乙型肝炎藥物t101成功注射了ⅱ期的第一批受試者。

尖端科學技術致力于研究開發

由于天士力起源于復方丹參滴丸等現代中藥,市場被打上“中藥公司”的標簽,忽視了企業跨越三大藥物,聚焦三大治療行業產品流水線的實際價值。

但實際上,天士力是國內首次探索基因技術、人工智能、生物醫學大數據的現代藥企。 應用這些尖端科學技術致力于研發,天士力整合現代中藥、化學藥、生物藥協同快速發展的特點,構建面向未來的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大行業疾病處理方案。

目前,天士力共有75個流水線品種,其中43種藥品已進入臨床階段。 企業被譽為“深入配置心腦血管藥物的創新藥物企業”,勾結心腦血管疾病的預防、治療及康復各個環節,已經配置了38種藥品,形成了全周期的產品鏈。

在干細胞行業,天士力在國內首次完成干細胞全產業鏈布局,成立了mesoblast等多個干細胞專業研發團隊,全速推進脂肪、骨髓、臍帶血等不同來源干細胞項目的研發,占領了國內眾多干細胞研發行業的高地。

除此之外,天士力生物板塊正急于在香港上市,這也有望為天士力研發管道帶來價值回歸。

標題:“天士力研發進展不斷,革新藥戰術加速兌現”

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